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IATF 16949:2016变化点的重点解析
IATF 16949:2016变化点的重点解析
2017-04-02
来源:www.shjry.com

一、IATF 169492016变化点的重点解析


 1)采用ISO9001:2015高阶结构标准。

 

2IATF16949:2016版标准由顾客特殊要求、汽车QMS标准和ISO9001: 2015标准构成;其脱离了ISO,成为汽车行业标准。

 

3)风险分析和预防措施:风险分析中应包括对产品召回、产品审核问题、使用现场的退货和修理、投诉/抱怨、报废和返工经验教训;预防措施需与潜在问题的严重程度相适应。

 

4应急计划:需对所有制造过程和基础设施,识别和评价的内部外部的风险,输出不能满足顾客要求的应急计划(以前只针对关键设备进行管理);需要采用多方论证法对应急计划定期进行评审和更新,至少每年一次。

 

5)基础设施和作业环境:制造可行性评估和产能策划评价应输入管理评审;通过ISO45001(职业健康安全国际标准)体系认证时,可证明其满足IATF16949中作业环境的要求。

 

6)MSA:强调M S A研究需要一定的专业知识和技能培训的人员才能胜任。

 

7校准/验证记录:强调证明所有量具、测量和试验设备需提供符合内部要求、法律法规要求和顾客规定要求的记录。

 

8内部实验室:包括执行所要求检验/试验/校准服务的能力的所有检验、实验设备(包括生产现场、客户端的检验设备设施)不能只局限于某个实验室房间内的设备。

 

9)外部实验室:必须通过ISO17025认证。

 

10)内部审核能力:强调内审员能力,包括具备风险的思维模式、过程方法、理解适用的顾客特殊要求、理解合适的核心工具、理解ISO9001和IATF16949的要求。

 

11第二方审核员能力:能符合CSR要求、过程方法、风险思维、ISO9001和IATF16949、过程审核能力、核心工具的使用。

 

12)QMS文件信息:质量手册可由一系列的文件构成。

 

13设计开发策划:强调项目管理(APQP);产品/制造过程的设计,考虑使用替代的设计和制造过程。

 

14)带有嵌入式软件的产品开发:新增要求。

 

15)制造设计输入:制造过程的设计应包括,针对问题适当的重要性程度和风险程度采用防错方法,防错方法应进行评审和验证,并制定防错失效的应急计划。

 

16)特殊特性:特殊特性用特定符号标识,贯彻所有这些文件。

 

17)供应商QMS开发和管理:分5步,第一步至少需满足第二方的ISO9001的要求(客户授权的情况下),第二步需通过第三方的ISO9001的认证,第三步需满足顾客QMS要求,第四步满足第三方ISO9001要求+二方IATF16949要求,第五部需通过IATF16949第三方认证;第一步需要客户授权、第二步是必须的、3~5步是逐步的目标。

 

18供应商监视/开发:超额运费发生的次数列入供应商绩效评价。

 

19)第二方审核:第二方审核可用于供应商的风险评估、供应商的监视、供应商QMS开发、产品审核和过程审核。

 

20)控制计划:强调作业准备验证、首末件的确认。

 

21)作业与验证:强调适当时,首末件和末首件的对比结果。

 

22全面生产维护:文件件的维护目标(OEE/MTBF,绩效需作为管理评审的输入。

 

23工装和设备管理:需有资产编号、所有权标记及位置的管理。

 

24)标识与可追溯性:强调追溯性的断点时间,能识别和隔离不合格品和/或可疑产品。

 

25)产品防护:强调过期产品应按不合格品的管控方法进行控制。

 

26)更改控制:强调产品批准后的任何更改需通知到客户。

 

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27过程控制临时更改:对替代过程(包括设备、工装、检验及验证方法等)进行需建立清单管理、进行风险分析、加入控制计划、加入作业指导书、实施前得到内部批准,客户有要求时需得到客户批准;替代过程需作为质量关注点;可以追溯替代过程生产的所有产品。

 

28不合格控制:不合格品的特采和返工需获得顾客的许可;可疑产品应规为不合格品进行控制。

 

29制造过程监视与测量:应对所有新制造进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供附加输入,包括特殊特性过程;计量型数据的实测量值和/或试验结果需要有记录。

 

30)内部审核:可3年次覆盖全部QMS过程含CSR。但当过程发生更改、内外部符合和顾客投诉时可调整审核频率;产品审核频率可同客户协商确定。

 

31防错:防错需要PFMEA中进行规定、防错试验频率需在CP中规定,进行防错失效的模拟实验以及防错失效的反应计划。

 

二、上海杰尔雅为企业定制全方位认证辅导方案简述

 

上海海杰尔雅企业管理咨询有限公司质量管理体系专家组随时为企业转标和初次认证工作准备待命,根据企业具体情况将为您提供基于IATF16949:2016要求的差距分析,通过分析及系统学习,帮助您在有需要的地方确定可实施的行动计划,及其具体方案;同时建议企业能够及早采取行动,能以顺利完成转版,使企业达到顾客满意,获得更多广阔市场空间。

 

首先:全面了解组织的情况,分析组织现行的管理制度、了解人员构成和组织活动的全过程,制定辅导计划。

其次:按照IATF16949:2016标准的要求,结合组织实际情况建立IATF16949:2016贯标小组,分析与诊断组织当前存在的管理问题,策划适合企业要求的IATF16949:2016质量管理体系。

再次:对组织成员、骨干进行IATF16949:2016质量管理体系知识和管理知识培训。根据IATF16949:2016质量管理体系标准的要求和组织实际编写管理体系文件,在组织试运行IATF16949:2016质量管理体系文件、管理制度和作业文件。评价组织IATF16949:2016质量管理体系和管理制度试运行效果,进行内部审核和管理评审。迎接第三方审核准备工作进行第三方审核的准备,协助通过现场审核

 

三、联系我们

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质量管理体系认证相关辅导项目:ISO 9001质量管理体系认证、ISO 14001质量管理体系认证、IATF16949汽车行业质量管理体系认证、ISO 13485质量管理体系认证、ISO 27001质量管理体系认证、ISO 22000质量管理体系认证、OHSAS18001质量管理体系认证、SA 8000质量管理体系认证。等等

 

 


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